合肥立方制藥股份有限公司硝苯地平控釋片等系列緩控釋制劑生產線及配套設施建設項目階段性竣工環境保護驗收公示
2025年4月14日，合肥立方制藥股份有限公司組織召開了合肥立方制藥股份有限公司硝苯地平控釋片等系列緩控釋制劑生產線及配套設施建設項目階段性竣工環境保護驗收會。與會代表查看了項目現場及周邊環境，并根據合肥立方制藥股份有限公司硝苯地平控釋片等系列緩控釋制劑生產線及配套設施建設項目階段性竣工環境保護驗收監測報告及《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》國環規環評【2017】4號，嚴格依照國家有關法律法規、建設項目竣工環境保護驗收技術規范、本項目環境影響報告表和審批部門審批決定等要求對本項目進行驗收，提出意見如下：
一、工程建設基本情況
（一）建設地點、規模、主要建設內容
合肥立方制藥股份有限公司硝苯地平控釋片等系列緩控釋制劑生產線及配套設施建設項目位于合肥高新技術產業開發區望江西路與文曲路交口東南角。本次階段性驗收項目主要從事硝苯地平控釋片等系列緩控釋制劑的生產，主要建設內容為利用滲透泵制劑車間空置區域（1層和3層局部），建設1條硝苯地平控釋片等系列緩控釋制劑生產線，建筑面積約為2000m2，包含制劑生產設備、公輔配套設備等，原環評設計鹽酸曲美他嗪緩釋片和硝苯地平緩釋片等片劑共14億片，本次階段性驗收實際生產能力為年產鹽酸曲美他嗪緩釋片和硝苯地平緩釋片等片劑共7.75億片。
（二）建設過程及環保審批情況
項目于2022年09月14日經合肥高新區經濟貿易局批準備案，項目代碼：2209-340161-04-02-668247。公司于2022年12月委托安徽華境資環科技有限公司編制完成了《合肥立方制藥股份有限公司硝苯地平控釋片等系列緩控釋制劑生產線及配套設施建設項目環境影響報告表》，于2023年1月12日經合肥市高新技術產業開發區生態環境分局備案（合高自貿環備[2023]10002號）。公司于2020年8月18日取得排污許可證，2023年6月20日重新申請排污許可證（證書編號：91340100740870052B001V）。
本次階段性驗收項目開工時間為2023年3月，建成時間為2024年12月，項目從環評審批至試運行過程中無環境投訴，違法或處罰記錄等。
（三）投資情況
原環評設計總投資為10500萬元，本次階段性驗收實際總投資為8000萬元，其中環保投資140萬元，占總投資額的1.75%。
（四）驗收范圍
本次驗收針對合肥立方制藥股份有限公司硝苯地平控釋片等系列緩控釋制劑生產線及配套設施建設項目進行階段性竣工環境保護“三同時”驗收，本次階段性驗收實際生產能力為年產鹽酸曲美他嗪緩釋片和硝苯地平緩釋片等片劑共7.75億片。
二、工程變動情況
環境保護措施：（1）原環評設計：項目整粒、總混、壓片、激光打孔產生少量的粉塵通過設備自帶除塵裝置處理后排入車間；輔料氯化鈉和乳糖破碎產生少量的粉塵通過設備自帶除塵器處理后排入車間。實際建設情況：總混設備與環評相比進行了改進，全過程密閉，無總混粉塵產生，乳糖為外購的粉末，生產過程中不需要進行破碎，減少污染物排放量。
（2）原環評設計：項目制粒、干燥、包衣廢氣依托現有袋式除塵+RTO燃燒裝置處理后，尾氣由一根30m高排氣筒DA003高空排放。實際建設情況：制粒、干燥、包衣廢氣由依托現有袋式除塵+RTO燃燒裝置改進為通過濾筒除塵器或燒結板除塵器處理后，再依托現有濾筒除塵器+RTO燃燒裝置處理，提高廢氣處理效率，減少污染物排放量。
綜上所述，參照《制藥建設項目重大變動清單（試行）》（環辦環評〔2018〕6號，環境保護部辦公廳2018年1月30日）（規模、建設地點、生產工藝、環境保護措施發生重大變動需重新報批環評手續）），上述變動不屬于重大變動。
三、環境保護設施建設情況
（一）廢水
本次階段性驗收項目廢水主要是員工生活污水、食堂廢水、設備清洗廢水、地面保潔廢水、循環冷卻廢水、純水制備濃水。
本次階段性驗收項目員工生活污水經化糞池預處理，食堂廢水經油水分離器預處理，設備清洗廢水和地面保潔廢水經污水處理站預處理，預處理后的生活污水、食堂廢水和生產廢水匯同循環冷卻廢水、純水制備濃水一起進入市政污水管網，排入合肥西部組團污水處理廠處理達標后，尾水通過蔣口河北干新河排入巢湖。本次階段性驗收項目排水依托廠區現有污水處理站和雨污水管網。
（二）廢氣
本次階段性驗收項目產生的廢氣污染物主要為：輔料氯化鈉破碎粉塵，制粒工序產生的粉塵和有機廢氣，干燥工序產生的粉塵和有機廢氣，整粒工序產生的粉塵，壓片工序產生的粉塵，控釋膜包衣工序產生的粉塵和有機廢氣，激光打孔產生的粉塵，薄膜包衣廢氣工序產生的粉塵、污水處理站廢氣和食堂油煙。
項目輔料氯化鈉破碎產生少量的粉塵通過設備自帶的單機式除塵器處理后排入車間，再通過車間空調過濾系統過濾處理，處理后的新風外排或回系統循環使用；項目整粒、壓片、激光打孔產生少量的粉塵通過設備自帶除塵裝置處理后排入車間，再通過車間空調過濾系統過濾處理，處理后的新風外排或回系統循環使用；制粒、干燥廢氣通過2套濾筒除塵器（TA036~TA037）處理，控釋膜包衣廢氣通過2套濾筒除塵器（TA038~TA039）處理，薄膜包衣廢氣通過1套燒結板除塵器（TA040）處理，處理后的廢氣依托現有濾筒除塵器+RTO燃燒裝置（TA021）處理后，尾氣由1根30m高排氣筒（DA002）排放；污水處理站廢氣通過加蓋密閉收集后經引風機引入堿液噴淋裝置（TA035）處理后，由1根15m高排氣筒（DA003）排放；食堂油煙經油煙凈化器處理后通過專用煙道送至食堂樓頂排氣筒（DA006）排放。
（三）噪聲
本次階段性驗收項目主要噪聲源為輸送泵、空壓機、自動裝盒機等生產設備運行產生的機械噪聲，噪聲源強為70～85dB(A)。通過選用低噪音設備，基礎減振、廠房隔聲，加強設備操作管理和維修保養，設備合理布局等措施降噪。
（四）固廢
本次階段性驗收項目產生的固體廢物主要為：員工辦公生活垃圾，污水處理污泥、未沾染藥品的廢包裝材料等一般固廢，沾染藥品的廢包裝材料、不合格藥品、除塵器收集的藥塵、廢檢測試劑以及廢濾袋等危險廢物。
生活垃圾分類收集，污泥集中收集，然后交由市政環衛部門統一處理；廢包裝材料（未沾染藥品）交由物資回收部門回收利用；廢包裝材料（沾染藥品）、廢檢測試劑、不合格藥品、廢藥塵、廢濾袋集中收集后暫存危廢庫內，定期委托馬鞍山澳新環保科技有限公司處置。
（五）其他環境保護設施
1、環境風險防范措施
（1）公司于2024年重新修訂突發環境事件應急預案并備案，備案編號：340171-2024-034L。
（2）公司在廠區污水處理站南側下方設置1座事故池，容積為352m3，并設有切斷閥，在危險品庫、危廢庫、緩控釋一車間、緩控釋二車間設置可燃氣體探測器，并在全廠設置視頻監控器。
2、規范化排污口、監測設施及在線監測裝置
（1）公司于2020年8月18日取得排污許可證，2023年6月20日重新申請排污許可證（證書編號：91340100740870052B001V）。
（2）公司在DA002排氣筒、DA003排氣筒處設置采樣平臺，污水處理站排放口設置CODcr、NH3-N、流量、pH值在線監控設備，并在污水處理站排放口設置標識牌。
四、環境保護設施調試效果
（一）污染物達標排放情況
1、廢水
驗收監測期間，項目污水總排口處廢水pH值范圍為7.4~7.9，COD日均濃度分別為148mg/L、174mg/L，BOD5日均濃度分別為44.3mg/L、44.4mg/L，SS日均濃度均為70mg/L，氨氮日均濃度分別為21.9mg/L、21.0mg/L，TP日均濃度分別為2.40mg/L、1.69mg/L，TN日均濃度分別為33.0mg/L、34.7mg/L，動植物油日均濃度分別為0.11mg/L、0.14mg/L，均滿足合肥西部組團污水處理廠接管濃度限值和《混裝制劑類制藥工業水污染物排放標準》（GB21908-2008）表2中排放限值要求。
2、廢氣
驗收監測期間：項目DA003排氣筒出口外排的氨、硫化氫和臭氣濃度排放滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB34/310005-2021）表3中排放限值要求；DA002排氣筒出口外排的顆粒物、非甲烷總烴、丙酮排放滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB34/310005-2021）表1、表2中排放限值要求，二氧化硫、氮氧化物排放滿足《制藥工業大氣污染物排放標準（DB34/310005-2021）表5排放限值要求。
驗收監測期間廠界顆粒物、非甲烷總烴排放滿足上海市《大氣污染物綜合排放標準》（DB31/933-2015）表3中無組織排放監控濃度限值要求，氨、硫化氫排放滿足上海市《惡臭（異味）污染物排放標準》（DB31/1025-2016）表4中周界監控點惡臭（異味）特征污染物濃度限值要求，臭氣濃度排放滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB34/310005-2021）表7中濃度限值要求；驗收監測期間廠房外監控點非甲烷總烴最大濃度為0.75mg/m3，滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB34/310005-2021）表6中廠區內VOCs無組織排放最高允許限值要求。
3、噪聲
驗收監測期間：驗收監測期間，項目廠界噪聲晝間最大值為59.3dB（A）、夜間最大值為53.6dB（A），廠界噪聲滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類標準要求。
4、固廢
本次階段性驗收項目生活垃圾分類收集，污泥集中收集，然后交由市政環衛部門統一處理；廢包裝材料（未沾染藥品）交由物資回收部門回收利用；廢包裝材料（沾染藥品）、廢檢測試劑、不合格藥品、廢藥塵、廢濾袋集中收集后暫存危廢庫內，定期委托馬鞍山澳新環保科技有限公司處置。依托現有危廢庫，危廢庫位于廠區東北角，2間，總建筑面積為40m2。
五、驗收結論
項目執行了環境影響評價制度，環境保護審查、審批手續完備，按照環評及批復的要求落實了廢氣、廢水、噪聲、固體廢物污染防治措施，污染物達標排放，總體符合驗收條件，驗收工作組同意通過建設項目環境保護竣工驗收。
六、后續要求
1、企業應完善環保各項制度，加強對現有環保設施的日常運行維護管理，保障環保設施正常穩定、可靠運行，確保各項污染物穩定達標排放。
2、完善污染物排放設施標志、標識設置，并進一步健全環境管理制度、臺賬和環保檔案。
七、驗收人員信息
驗收組人員名單見簽到表。
驗收報告-硝苯地平
掃描訪問手機網站
